CONTRIBUTION À L’ELABORATION D’UN LIVRET THERAPEUTIQUE DES DISPOSITIFS MEDICAUX

CONTRIBUTION À L’ELABORATION D’UN LIVRET THERAPEUTIQUE DES DISPOSITIFS MEDICAUX

Pharmacie à usage intérieur de l’hôpital Cheikh Khalifa 

Localisation et description de la pharmacie à usage intérieur La pharmacie centrale se situe au rez de jardin de l’HCK à côté de la stérilisation (figure 2). La pharmacie à usage intérieur est délocalisée sur plusieurs sites différents, au niveau de chaque service alimenté par la pharmacie centrale. Suffisamment spacieuse, la pharmacie centrale est accessible pour toutes les unités de soins étalées sur une superficie totale de 440 m2 , dont 330 m2 réservés aux médicaments et dispositifs médicaux. Elle dispose de locaux et d’équipements :  Un local de réception à l’entrée,  Cinq (05) bureaux, une salle de réunion et de formation,  Une salle de drapage, une salle à abord parentéral,  Une salle de retour et triage, une salle d’implants et sutures,  Une salle d’objet de pansements,  Une grande salle de médicaments,  Une salle avec accès à empreintes biométriques, composée de trois (03) armoires fermées à clef pour le stockage des stupéfiants,  Une salle de consommables de laboratoire et de radiologie,  Une salle de dispositifs de chirurgie cardiovasculaire,  Une salle de solutés massifs,  Une salle de produits d’hygiène hospitalière et de stérilisation,  Une grande salle de dispositifs médicaux,  Une salle de préparations, des vestiaires pour le personnel,  Une zone de réception où se fait le contrôle des livraisons et une salle de gants. Concernant les équipements il y’à :  Neuf (09) ordinateurs, six (06) imprimantes photocopieuses, 16  Une connexion Internet,  Six (06) armoires frigorifiques et une chambre froide positive pour le stockage des produits thermolabiles. Les produits de santé sont disposés sur des rayonnages destinés à abriter les produits en vrac et les gros cartons. La pharmacie de l’HCK est raccordée à un groupe électrogène afin de garantir le maintien de la chaine de froid en cas de panne électrique, et équipée d’une climatisation centralisée, de sept (07) thermo- hygromètres permettant le contrôle et le suivi de la température et de l’humidité, et de deux (02) extincteurs contrôlés annuellement. Elle possède un système de transport pneumatique relié à tous les services de l’hôpital par des stations, qui permet l’envoie et la réception des ordonnances nominatives dans des capsules; ce système présente de nombreux avantages dont la rapidité de traitement des cas urgents (le plus long trajet est effectué en deux (02) secondes contrairement à huit (08) minutes à pied et permet de traiter une trentaine d’ordonnances nominatives en moyenne par jour), le gain de temps et d’argent et plus ergonomique de telle sorte qu’il ne nécessite plus le déplacement du personnel, les seules contraintes sont celles des pannes techniques rares lors des coupures de courant, les erreurs d’adresse d’envoi et le retour des bons de saisi. Pour sa sécurité l’accès à la pharmacie se fait par empreinte biométrique strictement réservé au personnel du service. Le flux unidirectionnel des produits pharmaceutiques est respecté (figure 3).Figure 3: Plan de situation de la pharmacie au rez de jardin de l’HCK Figure 4: Disposition des locaux et flux de distribution produits de santé dans la pharmacie de l’HCK Figure 2 : Situation de la pharmacie centrale au rez de jardin de l’HCK. Oncologie Salle de conférence Cafétéria Pharmacie Stérilisation Morgue Chimiothérapie Radiothérapie Figure 3: Plan de situation de la pharmacie au rez de jardin de l’HCK Figure 4: Disposition des locaux et flux de distribution produits de santé dans la pharmacie de l’HCK Figure 3 : Flux de distribution des produits de santé dans la pharmacie centrale de l’HCK. Entrée de la pharmacie Bur. Pharm. Resp. Médic. 10,50 m 2 Salle de réunion & formation 10 m 2 Salle abord parentéral 11,23m 2 Drapage 10m 2 Stéri & Produits hyg hospitalière 11,47m 2 Salle Cardiovx 9,45m 2 Objets de panseme nts 19,47m2 Stock stupéfiants 15,47m2 Chambre froide positive 10,53m2 Conso Labo & Radio 10,33m Grande salle 2 des DM 38,82m2 Salle de gants 17,85m2 Bur. Phar. Resp. DM 8,78m2 Salle de préparations 8,78m 2 Grande salle des médicaments 53,76 m2 Stock solutés massifs 30,42m2 Stock implants 13,97 m 2 Retour et triage 11,56m2 Réception 11,03m 2 Bur. Resp. Achat & Major 27,3 m2 20 2. Organigramme de la pharmacie à usage intérieur. Pharmacien responsable de la coordination de la pharmacie Pr Khayati Youssef Pharmacienne responsable des médicaments Dr Azennar Maria Pharmacienne responsable de la stérilisation Dr Bouzid Salma Pharmacienne responsable des dispositifs médicaux Dr Mellouk Fatiha Major de la pharmacie Mr Bellali Hassan Aides- pharmaciens Rayonniste livreur Sectretaire médicale Infirmières Aides soignantes Figure 6: Organigramme opérationnel de la pharmacie hospitalière de l’HCK Major de la stérilisation Mme Amaoui Hanane Figure 4 : Organigramme fonctionnel de la pharmacie de l’HCK.  3. Fonctions du pharmacien hospitalier [7,8] Le pharmacien intervient à différents niveaux. La circulaire n° 16 de la direction du médicament et de la pharmacie du 24 mai 2005, décrit les principales attributions qui lui incombent au sein de l’hôpital : – La gérance des achats, l’approvisionnement, la détention et la gestion des produits de santé ; – La dispensation des produits de santé aux patients hospitalisés ou ambulatoires (analyse des prescriptions avec intervention pharmaceutique si besoin, préparation éventuelle des doses à administrer, délivrance, conseils de bon usage) ; – La réalisation des préparations magistrales, hospitalières et officinales (médicaments à usage pédiatrique, anticancéreux, ou pour la recherche biomédicale) ; – L’assurance de la traçabilité de certains médicaments et dispositifs médicaux implantables ; – La participation aux actions de pharmacovigilance, de matériovigilance et autres vigilances sanitaires ; – La sécurisation du circuit du médicament à travers des actions qualité et sécurité des soins et de gestion des risques ; – Le contrôle des matières premières, des préparations, de l’eau pour hémodialyse; – La gérance de la stérilisation des dispositifs médicaux ; – La participation à la commission du médicament, aux recherches biomédicales, aux actions de formation et d’enseignements des personnels pharmaceutiques et d’autres paramédicaux, et selon les établissements à l’éducation thérapeutique, à la pharmacocinétique et à l’hygiène.

Activités du pharmacien hospitalier 

Commande des produits pharmaceutiques

Le pharmacien commande régulièrement les médicaments et DM auprès de fournisseurs conventionnés en passant par le service des achats de l’HCK. Ces commandes sont suivies par le service des achats de l’HCK. En cas d’urgence, la commande se fait directement auprès des grossistes par téléphone. 

La commande auprès des laboratoires, grossistes ou sociétés

La commande est réalisée selon les étapes suivantes : Le pharmacien établit une liste de produits à commander en fonction des besoins en médicaments et DM en se basant sur le logiciel AZ Clinique pour les produits déjà commandés, ou suite aux demandes des médecins pour les nouveaux produits. Le pharmacien fait une fiche de présentation signée pour les DM qui ne figurent pas sur les conventions, et validée par le Directeur Général de l’HCK qui prépare l’ordre de commande pharmacie. Il envoie l’ordre de commande au service des achats par e-mail. La préparation du bon de commande achats est faite par le service achats ; le pharmacien signe le bon de commande achats, s’ensuit le directeur général ou son délégataire, le directeur médical (quelle que soit l’urgence) et le secrétaire général. L’envoi du bon de commande par le service achats au fournisseur par fax ou par e-mail, en fonction de la procédure convenue entre le responsable achats et le fournisseur. Le délai maximum entre l’envoi de l’ordre de commande et l’envoi du bon de commande est de 48 heures. Le pharmacien archive une copie du bon de commande achats au niveau de la pharmacie en format papier et électronique. 

Commande en cas d’urgence

En cas d’urgence, la commande se fait directement auprès du grossiste par téléphone. La régularisation se fait à la fin du mois, le Pharmacien établit un ordre de commande comprenant l’ensemble des produits commandés en urgence. 

Réception des produits pharmaceutiques

Après un travail préliminaire effectué par l’aide pharmacien, le pharmacien compare le bon de livraison (BL) au bon de commande (BC) en matière de produits et de quantités. En cas de produits proches périmés (dates de péremption inférieures à un an), les produits sont retournés au fournisseur. S’il s’agit du seul lot ou de produits urgents, le pharmacien établit un engagement de reprise qui doit être signé par le fournisseur. Le pharmacien établit un procès-verbal de réception (PVR) en notant les produits non conformes refusés et les produits acceptés sous réserve. Ce dernier est signé par le pharmacien, le major de la pharmacie et le responsable achats. En cas de réception d’une facture fournisseur, cette dernière est vérifiée par le pharmacien en termes de produits, quantités et prix conventionnés. Le pharmacien remet ensuite au service des achats, la copie du BL, la facture originale et le PVR. Il archive à la pharmacie le BL original, la copie de la facture et le PVR.

Table des matières

 INTRODUCTION
PREMIERE PARTIE
I. Présentation de l’hôpital Cheikh Khalifa Ibn Zaid 5
1. Les pôles d’excellence
2. Autres pôles
3. Plateau technique
4. L’hôtellerie et le service VIP
II. Pharmacie à usage intérieur de l’hôpital Cheikh Khalif
1. Localisation et description de la pharmacie à usage intérieur
2. Organigramme de la pharmacie à usage intérieur
3. Fonctions du pharmacien hospitalier
4. Activités du pharmacien hospitalier
III. Réglementation des dispositifs médicaux
1. Définition et destinations des DM
2. Classification des DM
3. Mise sur le marché des DM
4. Traçabilité des DM
5. Matériovigilance
DEUXIEME PARTIE
I. Problématique
II. Objectifs
1. Objectif général
2. Objectifs spécifiques
III. Cadre de l’étude
1. Situation géographique
2. Situation socio-économique
IV. Matériel et Méthodologie
1. Matériel
2. Méthodologie .
3. Analyse et présentation des données
4. Les limites de l’étude
V. RESULTATS
VI. DISCUSSION

 

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